NY∕T 2186.1-2012 微生物农药毒理学试验准则第1部分：急性经口毒性∕致病性试验(农业)
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1.06 |
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7 |
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日期： |
2021-12-29 |
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ICS 65.020.01,B 17,中华人民共和国农业行业标准,NY/ T 2186.1-2012,微生物农药毒理学试验准则,第1 部分:急性经口毒性/致病性试验,Microbial pesticide toxicological test guidelinesPart,1 :Acute oral toxicity/pathogenicity study,2012-06 - 06 发布2012-09 一01 实施,中华人民共和国农业部发布,前--F司,NY IT 2186<<微生物农药毒理学试验准则》分为以下几部分:,一一第1 部分:急性经口毒性/ 致病性试验s,一一第2 部分2 急性经呼吸道毒性/ 致病性试验;,一一-第3 部分:急性注射毒性/ 敖病性试验;,一一第4 部分.细胞培养试验s,一一第5 部分:亚慢性毒性/致病性试验;,第6 部分繁殖/ 生育影响试验.,本部分为《微生物农药毒理学试验准则》的第1 部分.,本部分按照GB/ T 1. 1-2009 给出的规则起草.,本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司提出并归口.,本部分起草单位. 农业部农药检定所,本部分主要起草人张丽英、陶传江、李敏、孟字晰、同艺舟、叶纪明,NY/T 2186. 1-2012,1,微生物农药毒理学试验准则,第1 部分:急性经口毒性/致病性试验,1 范围,本部分规定了急性经口毒性/ 致病性试验的基本原则、方法和要求,本部分适用于为微生物农药登记而进行的急性经口毒性/ 致病性试验,2 术语和定义,2, 1,2, 2,2, 3,下列术语和定义适用于本文件,急性经口毒性/j虫病性acute oral toxicity / path句enicity,一次或在24 h 内多次经口给予微生物农药产生的有害效应,剂量d阳,受试微生物农药的给药量，用给予每只实验动物的微生物的单位数表示,微生物农药的单位unit of microbial 阳ticide,几类有代表性的微生物农药的单位定义如下:,2, 3, 1,NY/T 2186, 1-2012,细菌芽砸、真菌袍子、细菌或原生动物抱囊的单位unit of baclerial or fun回spore and bacteri划。r,protozo皿cyst,显微镜下一个完整的个体芽泡、抱子或泡囊，通常是指能在合适的培养基上形成单个菌落形成单位,(colony forming unit ， CFU) 的一个完整的实体,2, 3. 2,细菌营养体的单位unit of vegetative baclerium,单个活的生物体，通常是指能在合适的培养基上形成一个菌落形成单位(CFU) 的实体,2, 3. 3,真茵茵丝的单位unit of fl由理aI mycelium,干重L OX IO -' g 的菌丝体，或在标准试验程序下，能在合适的培养基上形成一个菌落形成单位,(CFU) 的菌丝体,2,3. 4,原生动物的单位unit of protozoa,原生动物门各个目成员的一个完整的营养体、袍子或泡囊,2, 3. 5,病毒的单位unit of virus,显微镜下一个完整的病毒颗粒或多面体，通常是指能在合适的宿主细胞或组织中形成一个感染单,位。nf凹tive unit , IU ) 的实体,2, 4,1,NY/T 2186. 1-2012,霉性toxicity,微生物或霉素损伤或破坏宿主的能力，不一定同时发生微生物的感染、复制和生命活动.,2.5,感染性infectivity,微生物突破或逃避宿主自然屏障造成感染的能力,2. 6,致病性pathogenicity,微生物感染宿主后，在宿主体内存活及繁重草，对宿主造成损伤或破坏的能力，与宿主的耐受性或敏,感性有关,3 试验目的,评价微生物农药的毒性和致病性时，通常首先进行急性经口毒性/致病性试验。通过短时间经口给,药和l给药后适当时间的观察，提供微生物农药的毒性、感染性和致病性的基本信息,4 试验概述,实验;/)物经口给予一定剂量的微生物农药，给药后观察引起的效应和死亡情况，并估计动物体内微,生物农药的清除情况，试验期间死亡和试验结束时处死的动物进行大体解剖检查，试验期间定期及试验,结束时评价微生物农药的感染性,5 受试物,应全面了解受试微生物农药的基本情况和l特征。受试物的形态，如芽抱、袍子、抱囊、营养体、病毒,体等，应该与申请登记产品的形态相同。此外，受试物的生长阶段、包含的细胞器和附属物以及表型特,征(包括引入基因的表达产物)等，也应尽可能与申请登记产品的相同。如果有文献表明可能暴露于微,生物农药的其他形态，或微生物农药在宿主内会发生形态变化，也可用这些形态进行试验.,6 试验方法,6. 1 动物选择,6. 1 1 种属和品系,首选大鼠或小鼠，应选择常用的实验品系。选用其他种属动物应说明理由。实验动物应不携带特,定微生物或寄生虫.,6. 1.2 年龄和性别,选择初成年;/)物，大鼠7 周-9 周，小鼠6 周- 8 用。使用雌雄两种性别，每种性别的动物数相同.,帷性动物应是未孕和未经产的。实验动物体重差异不超过同性别动物平均体重的士20% ,6. 1. 3 数量,试验组至少6 只动物〈雌雄各3 只λ 此外，还需要足够数量的动物用于试验中期检登以及设立对,照组.,6.2 对照组,6. 2. 1 需要设一个平行的未经处理的对照组，每种性别4 只动物。对照组中一半动物(雌雄各2 只)与,试验组动物隔离饲养， 另一半动物(环境对照组〉与试验组动物共同饲养,6. 2.2 一般不需要设单独的溶剂或介质对照组，除非溶剂或介质的毒性……
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